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(抗击新冠肺炎)“成都造”试剂盒已收到伊朗等国家的海外订单
中新网成都3月3日电 (记者 贺劭清)记者3日从成都市科技局获悉，成都应急科技攻关项目支持的迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》后，已收到来自伊朗等国家的海外订单。
据了解，迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒为三重靶标设计，能更大程度避免新冠病毒的漏检，临床试验显示试剂盒拥有良好的试剂性能，灵敏度和特异性高，检验耗时相对较短，可实现2个小时内完成96个测试。
三重靶标基因检测的引物探针设计涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列，即便是患者只感染了一两个靶标，也能检测出来。
“在临床试验过程中，我们也要进入到检测实验室中，和患者标本里的核酸近距离‘接触’，有感染的风险，但在疫情面前，这是我们的职责所在。”迈克生物研发总监龙腾镶说，病毒在传播过程中，很容易发生变异，研发团队设计了多组探针和引物，通过反复实验，对病毒基因进行特异性扩增，达到精准检测的目的。
目前，迈克生物核酸检测试剂盒已经在4个临床单位完成了1001例有效病例的检测，显示出检测精度高、检测耗时短等优点。同时核酸检测研究将样本采集与存取、核酸提取与核酸扩增分成2个标准试剂盒，打通了病毒检测上游样本处理和扩增检测的瓶颈，提升了检测的标准化程度，可发挥疫情期间对新冠状病毒确诊的最大效能。
为了提高检测效率，成都市公卫中心还携手迈克生物研发出了十几分钟快速出诊断结果的胶体金免疫检测试剂，为新冠肺炎患者快速筛查和临床诊断提供根据。“应用胶体金免疫层析技术，通过检测人血清的新型冠状病毒IgG/IgM抗体，十几分钟肉眼观察即可获得检测结果。”成都市公卫中心传染病研究室罗槑博士介绍，该产品与核酸联合检测有助于提高新冠病毒检出率，避免“假阴性”结果，进一步提升检查准确率，为临床新冠肺炎的明确诊断提供了有力和精准的武器。(完)
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