如果一种药物可以帮助你在18个月内减掉30磅，并且这种药物可以帮助控制血糖并降低患心脏病的风险，你会感到兴奋吗？
目前，制药巨头礼来公司（LLY.N）和诺和诺德公司（NVO.N）已开发出具有上述功效的减肥药物。 随着这两款药物的上市，它们的股价都达到了峰值。
今年以来，礼来公司股价上涨51%，市值达5256亿美元； 诺和诺德增长37%，市值达4175亿美元。
面对广阔的前景，华东医药、仁惠生物、复星医药、甘李药业、艾美科、沙巴制药等国内企业也积极布局。
值得注意的是，礼来和诺和诺德相关产品的减肥适应症尚未在中国市场获得批准。 国内减肥市场仍是一块有待开发的冷土。 这些企业中，谁在市场上研发进度更快，谁就能获得。 主动。
01
减肥神药：诺和诺德VS礼来
诺和诺德目前是减肥领域的药王
诺和诺德目前有两种“减肥神药”在售，一种是利拉鲁肽（，商品名：），另一种是索马鲁肽（，商品名：）。
诺和诺德2023年上半年财报显示，减肥用利拉鲁肽和索马鲁肽的总销售额为181.48亿丹麦克朗，约合26.8亿美元，同比增长158%。
其中，最广为人知的一款于2021年在美国获批上市，主要得益于“全球网红”马斯克在社交平台上的演讲。 同时，该产品也成为美国名人减肥新宠。
仅2023年上半年销售额就达到120.81亿丹麦克朗（约17.81亿美元），同比增长367%。
此外，诺和诺德8月8日公布的试验数据显示，其可使患严重心脏病的风险降低20%。 这一结论将市场热情推向高潮，当天该公司股价上涨17%。
利拉鲁肽和索马鲁肽都是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。
GLP-1受体广泛分布于全身许多器官或组织中。 除胰腺外，还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，通过激活GLP-1受体，可以刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胰岛素分泌。胃排空，抑制食欲，增加饱腹感，从而降低血糖，减肥。
因此，除了减肥之外，利拉鲁肽和索马鲁肽更常用于2型糖尿病（T2DM）的血糖控制。
下表为诺和诺德两款产品的适应症及上市情况：
从上市时间来看，诺和诺德的减肥产品2014年在美国获批，2021年才在美国获批。但从销售额来看，2022年销售额达到112.99亿丹麦克朗（约16.00亿美元），已超过106.76亿丹麦克朗（15.08亿美元）。 这主要是因为后来上市的药物是每周给药一次，但需要每天给药。 同样是注射，显然更方便。
有多热？ 虽然这款药物原本是针对BMI（身体质量指数）达到一定标准的肥胖患者的，但由于受到无数爱美人士的追捧，已经变得一机难求。 排队等待产品大约需要3个月的时间。 有些人甚至会寻找渠道购买其注射用的兄弟药，这也导致了目前糖尿病患者药品短缺的情况。
相比于诺和诺德依靠利拉鲁肽和索马鲁肽在减肥领域疯狂赚钱，礼来的产品替泊肽进展稍慢。 目前，礼来公司的替波肽尚未在全球范围内获批用于减肥适应症，仅用于糖尿病领域。
业内有观点认为，替泊肽的减肥效果优于诺和诺德的索马鲁肽。 根据礼来公司4月份的临床试验结果，72周后，15毫克替泊肽组的受试者平均体重减轻约15.6公斤，10毫克组的受试者平均体重减轻约13.5公斤。 减重数据与公司业绩一致。 美鲁肽的实验数据具有可比性。 如果礼来公司的替泊肽获批用于减肥适应症，它将成为索马鲁肽的重要竞争对手。
02
癌症药物 PD-1 之外的前景
作为相对安全的减肥药，全球市场空间超过500亿美元。
据摩根士丹利预计，到2030年，GLP-1药物在肥胖领域的市场规模预计将超过540亿美元，并有望在癌症治疗领域超越PD-1/PD-L1，成为全球第二大治疗药物。世界上最大的药品市场。
报告还预测，2030年中国减肥药市场规模预计将达到149亿美元。
这个结果并不夸张。 比如效果显着，价格高。 每月注射费用高达1350美元。 如果想要达到15%的减肥效果，估计需要花费18900美元利拉鲁肽注射减肥到什么程度，折合人民币13.78元。 万。
中国有多少肥胖者？
8月17日，权威学术期刊《中国肥胖及相关并发症的患病率：对1580万成年人的横断面真实世界研究》报告发表（影响因子：5.8）。 报告指出利拉鲁肽注射减肥到什么程度，根据我国超重肥胖BMI分级标准（肥胖定义为≥28kg/m²，超重定义为24~28kg/m²），在1580万成年受试者中，超重人群占34.8%，其中肥胖者占14.1%。 %。
假设中国目前人口14.2亿，按34.8%的比例计算，大约有4.94亿人超重，2亿人肥胖。
如果有5%的肥胖者，也就是1000万人愿意花1万元购买减肥药，那就是1000亿元的市场空间。
此前，减肥药物在我国还没有得到很好的发展。 一方面，国内批准的减肥药很少，唯一批准的减肥药是奥利司他。 选择的余地很小。 另一方面，减肥市场混乱不堪，用药风险较高。 高，所以一般人不敢随便吃药。 事实上，减肥药的需求还没有释放出来。
从医院医生和社交平台用户的反馈来看，GLP-1药物严重副作用的发生率相对较低。 常见的副作用包括严重的胃肠道反应、胃胀、呕吐和腹泻，以及停药后体重迅速恢复。 一些医学期刊上的研究表明，使用索马鲁肽可能会导致甲状腺疾病，并且患者的心理健康可能会受到影响，例如抑郁和心理健康状况不佳。
不过，与肥胖引起的心血管疾病风险相比，这些副作用并无害处，而且对于一些爱美人士来说，这些副作用根本不值得一提。
03
药企在中国市场的进展对比
两家中国公司有望率先实现商业化
中国市场价值超过1000亿元，任何企业都不会动心。 那么谁能先拿走蛋糕呢？
据国家食品药品监督管理局药品审评中心信息显示，礼来公司（替泊肽）已在中国申请上市。 该应用的适应症是改善成人肥胖或基于低热量饮食和增加运动的肥胖。 8月21日正式受理至少患有一种体重相关合并症的超重患者的长期体重管理注册申请。
此前，诺和诺德（Novo ）已提交申请，目前仍在审核中。 除了这两家海外企业外，国内药企的进展也不尽如人意。
7月4日，华东医药（.SZ）公告，其用于减肥或超重适应症的利拉鲁肽注射液上市许可申请已获得国家食品药品监督管理局批准。 这是中国第一个获批用于减肥的GLP-1药物。
紧随其后的是仁惠生物。 7月27日，仁惠生物申报的贝那鲁肽成为国内首个获批用于减肥适应症的原创GLP-1新药。
仁惠生物早在2020年就提交了IPO申请，但在2021年因销售费用过高等原因撤回了申请。 原计划筹集的30亿元打了水漂。 根据当时的会议信息，仁惠生物科技尚未实现这一目标。 盈利能力，到目前为止其盈利能力和现金流是多少，以及贝那鲁肽在商业化方面是否会落后一步，仍然是未知数。
反观较早上市的华东医药，其医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块均实现正增长。 2023年上半年，公司实现营业收入203.85亿元，同比增长12.02%； 扣非净利润14.27亿元，同比增长12.24%，实力更强。
此外，GLP-1受体激动剂的发展主要有两个趋势：一是从注射改为口服，增加便利性；二是从注射转向口服给药，增加便利性； 另一种是从单一目标到与其他目标结合使用来提高减肥效果。
华东医药有两个方向的计划。 其目前正在开发的GLP-1产品还包括口服小分子GLP-1受体激动剂片、双靶点激动剂和SCO-094、长效三靶点激动剂等产品。 华东医药也在布局索马鲁肽管线，目前正处于I期临床试验阶段。
其中，在中国开展临床试验的申请于今年7月31日获得批准，适应症为超重或肥胖人群的体重管理。 这是全球首个针对GLP-1受体、GCG受体和/β的长效三靶点激动剂。
从其他药企的研发进度来看，恒瑞医药的诺格肽、先伟达生物、复星医药旗下万邦生化的利拉鲁肽均已进入三期临床阶段。
进展较慢的药物，如埃米克子公司诺伯特生物科技公司开发的利拉鲁肽，正处于I期临床阶段； 索马鲁肽由香港上市公司联合制药旗下联邦制药生物科技（珠海横琴）开发。 用于注射液再管理适应症的药物临床试验已获批准临床使用。
综合来看，从减肥适应症GLP-1药物的产品进展来看，第一梯队的华东医药处于领先地位，最有可能率先实现商业化，其次是仁惠生物，其产品已获批并上市。即将推出。 ; 第二梯队是诺和诺德和礼来，均已报批，获批后将上市； 第三梯队的企业如恒瑞医药、先伟达、复星医药距离其药品商业化还有一段时间。 距离。
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