界面新闻03.2711:41
文字| 谌龙《未来的痕迹》
编辑|吴四新
科技的发展，常常让一些曾经遥不可及的“梦想”变成现实。
金庸小说《天龙八部》中的经典人物天山童姥，年近百岁仍拥有少女模样，还能不断“脱胎换骨”。 这个返老还童的“神话”随着再生医学的快速发展离我们越来越近。
随着精准护肤的理念和体系不断下沉，行业技术不断探索，化妆品行业与皮肤科、生命科学等学科日益融合，再生医学进入美容行业的路径也越来越清晰。
当老化的皮肤可以在外部“干预”下再生时，抗衰老就不再是字面意义上的了。 这也是为什么欧莱雅、资生堂等将再生医学视为未来重点投资方向之一。
那么，再生医学离美容行业还有多远？ 美容行业现有哪些技术属于再生医学范畴？ 美容行业掌握再生医学只有一个窗口，还是必须跨越整个达尔文死海？
01 什么是再生医学？ 真的能让皮肤再生吗？
顾名思义，再生医学是研究组织器官损伤后修复与再生的学科[1]。
在自然界中，壁虎尾巴再生是典型的肢体再生。 虽然人类没有如此不可思议的能力，但皮肤受伤后的自我修复也是典型的“再生”。
事实上，再生医学是一门集生命科学、材料科学、临床医学、计算机科学等为一体的综合学科，用于替代、修复、重建或再生人体组织和器官。 这项多维度调控干细胞分化、生长、代谢等的技术成果同样适用于皮肤护理。 老化肌肤的再生已逐渐成为看得见、摸得着的事情。
随着技术应用的衰退，再生医学体系中甚至出现了皮肤再生医学、再生医学美容等更具体的分支。 同时，在美容行业，再生医学的应用范围远比我们想象的要广泛。
值得注意的是，很多人一谈到再生医学，就会立即想到被誉为“万能细胞”的干细胞技术。 通过干细胞强大的分化能力来再生皮肤，是人们能想到的最直接的应用路径。 。
然而，再生医学不仅仅是以干细胞技术为主导的狭隘技术体系，而是一条以“再生”为核心的技术路径。 它是一门广泛应用于医学美容和传统抗衰老护肤品的综合学科。
相对而言，再生医学在“侵入式”医学美容领域的应用更为直接，应用历史也更长。 在传统护肤领域，再生医学不仅需要在技术上实现真正的透皮技术，而且还存在诸多监管限制，实施起来困难重重。
但从广义上看，目前很多前沿、流行的抗衰老技术都可以归入再生医学的范畴。
事实上，欧莱雅集团苦心研发的可以促进胶原蛋白再生，而该集团最新押注的“黑色生肌因子”可以促进NAD+的激活和细胞能量ATP的合成，提供细胞功能和再生的能量。 宝洁和资生堂的皮肤基础研究成果基本上属于再生医学的范畴。
但从技术和逻辑的角度来看，再生医学可以说是当前皮肤抗衰老科学研究的一个重要分水岭。
过去很多抗衰老技术强调直接补充皮肤缺失的“部分”，而再生医学则强调辅助和促进皮肤各个层面的自体再生。 比如，以前胶原蛋白产品经常宣传补充胶原蛋白，现在变成了宣传补充胶原蛋白。 胶原蛋白再生。
另一方面，再生医学可以在很多企业现有的技术体系上“添加”一个学科体系分类。 例如，宝洁公司就曾发布过烟酰胺激活NAD+的相关研究成果。 现在可以从再生医学的角度重新认识和理解。
同时，在再生医学确定性的科学研究思想下，这些原创技术成果也可以得到更深入的探索和延伸。
更具现实意义的是，再生医学还可以成为传统护肤与医学美容之间的技术桥梁。 比如最近跨界进入医美领域的修丽可()，完全可以实现再生医学领域技术体系的统一和协同。 其他有研究基础的品牌也可以在再生医学的技术体系下完成从技术到品牌的跨界。
可以说，重视再生医学的技术体系，不仅是行业技术意识的又一次升级，也是美容行业突围的关键。
然而，再生医学的作用远不止于此。 毕竟，再生医学的核心技术——干细胞技术，由于监管限制和伦理问题尚未完全释放。 然而之前流行的EGF、外泌体等相关技术还停留在医疗层面。
同时，最新研究发现，培养的干细胞上清液中含有干细胞外泌体、EGF和多种对皮肤有益的细胞因子。 在美容领域也有很多新的应用。
再生医学也是科学研究领域的重要辅助手段。 基于干细胞领域的研究，人造皮肤已经实现工业化量产，并在医学和美容研究领域得到了较为广泛的应用。 高丝集团在2023年进博会上发布了相关研究成果。
可以说，无论是广义的再生医学，还是狭义的干细胞技术，再生医学都是一个能够为行业带来源源不断的新技术的宝库。
02 再生医学会是小菜一碟吗？
作为一个正在崛起的新兴学科，再生医学在美容行业的应用规模并不大。
据前瞻产业研究院统计，2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元，预计2028年将达到650亿美元。
从占比来看，北美和欧洲是全球最大的再生医学市场。 前瞻产业研究院数据显示，行业市场规模从2017年的82亿元增长至2021年的285亿元，年复合增长率达36.5%，保持较快增速。
在整个再生医学行业中，化妆品领域所占比重并不高。
一方面，由于统计维度的设置问题，广泛的再生医学产品的应用并未纳入统计。
另一方面，干细胞相关技术几乎很难应用到传统护肤领域，尤其是在再生医学市场主要集中在医疗和医美领域的中国市场。 正因为如此，不少业内人士告诉《未来踪迹》，再生医学仍然是一个比较遥远的蓝海。
并不是职能机构的管理太严格，而是干细胞产品的研究和应用确实存在太多的伦理限制和安全风险。
据《未来的迹象》介绍，人类干细胞的来源有很多，比如脐带血、脐带、人体脂肪（含量比较低），但一般来说，这些干细胞还是来自人类。 此类产品的商业化将涉及诸多伦理挑战，甚至干细胞的来源对于一些公司来说仍处于灰色地带。
同时，非自体干细胞（自提取干细胞）的输入涉及排斥的风险。 即使应用于医疗领域，也存在技术壁垒。 大家能够使用该产品还存在很大的风险和挑战。 动物源干细胞的应用具有较高的风险和技术门槛。
由于来源问题和排斥风险，人体干细胞几乎不可能成为我国常规美容产品的标配产品，产业化实施更是缓慢。 [2]虽然相关干细胞外泌体技术已被证明在皮肤抗衰老的各个方面具有显着效果，但在常规美容领域仍难以实施。
即使在医美领域，再生医学领域的很多技术应用还处于探索阶段。 例如，上述PRP中，各种生长因子协同作用的具体机制尚不明确，使用标准和具体应用浓度尚未完全统一，不同试验之间的结论也不完全一致。 仍需要大量的临床研究。 需要基础研究来证实并保证其临床应用的标准化和规范化。
正因为如此，严格的法规监管成为保护消费者安全的重要手段。
2021年9月，国家药监局在其官网发表科普文章《“干细胞化妆品”是虚假概念》。 国家食品药品监督管理局表示，根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止“虚假或者误导性内容”。 声称含有“干细胞”的化妆品标签违反了化妆品标签规定美妆机构，应予以禁止。
目前，干细胞技术在医学领域大多处于临床研究阶段，卫生部门注册的相关临床研究并不包括美容和抗衰老。
可见，国内法规确定干细胞仍属于医疗领域，人源物质也严禁用于美容领域。 与此同时，严格监管的另一个原因来自于市场混乱。
但即使监管严格执行，“干细胞”市场的巨大想象空间仍然吸引着众多品牌。
去年，《法制日报》发表了一篇题为《理发店卖的干细胞注射液靠谱吗？》的文章。 报道称，记者调查发现，不少商家正在宣传“干细胞抗衰老”、“细胞活化”、“细胞美容”等项目，声称疗效从美容、抗衰老、壮阳到提高免疫功能等。 、抗癌、康复。 月经，一切。
早年的化妆品行业，甚至有品牌直接宣传使用“植物干细胞”进行护肤。 直到现在，仍有一些处于灰色地带的品牌在干细胞领域“努力”。
因此，在技术准入、安全性、功效都难以保证的当下，以干细胞为核心的再生医学落地传统美容市场还需要一定的时间。
03 再生医学和美容未来会是中国的主场吗？
在广阔的再生医学市场，国外企业已经取得了良好的市场积累。 由于国外干细胞产品的申请管理相对宽松，不少国外品牌已经在干细胞化妆品新赛道上取得了先机。
例如，国外知名干细胞护肤品牌“干细胞”就是少数公开披露其干细胞来源的护肤品牌之一。 该品牌声称干细胞源自马鹿的脐带。 5ml 的产品售价高达 120 美元。 该产品声称，1ml的专利活性成分PTT-6含有3000多种活性生长因子和外泌体。 XOGLO 还专注于外泌体。
细胞生长因子是Serum、Mask等品牌主打的产品，声称含有干细胞培养上清液。
日本最大的美容整形机构自由之丘美容整形医院推出了Ares家用护肤品。 其很多核心产品在二级产品中都包含了“纯国产人体干细胞培养基”，这就是上面提到的。 干细胞上清液。
与此同时，由于法律的放松，干细胞诊所在日本激增。 日本的干细胞诊所得到了该国政府高层的认可和推广，因为确实需要刺激商业并将日本定位为“再生医学的世界领导者”。
但行业的开放发展也引发了人们的担忧。
例如，日本放松管制的大胆尝试开始影响其他国家。 其他地方的监管机构也感受到了来自企业、消费者和其他方面要求加快审批流程的压力。
对此，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯表示：“如果我们的全球监管标准差异很大，那将是一个非常严重的问题。”
反观中国本土市场，虽然存在诸多监管限制，但国内科研企业早已掌握了美容行业的技术和市场转型路径。 并不妨碍中国企业在再生医学领域的有序发展。
业内人士表示，国内在以干细胞为核心的再生医学技术领域的多项研究成果并不逊色于国外，甚至在组织器官再生领域处于世界领先地位。
同时，在常规再生医学医疗领域，国内已经有百宏集团、百宏集团等多家知名企业，并且在多个技术领域处于国际前沿。 这类再生医学技术公司在化妆品领域落地的门槛并不高。
例如，百虹集团基于多年对皮肤细胞的深入探索，充分应用前沿药物靶向技术、干细胞技术、合成生物技术、超分子技术等前沿研究成果美妆机构，推出DTSS皮肤产品，化妆品行业。 靶向超分子智能组装技术平台。 确立了再生医学美容、再生医学皮肤修复、再生医学医疗、干细胞药物研发、3D人造皮肤模型体外替代测试5大业务方向。
品牌方面，鲜雅雅已成为国内再生科学精准护肤赛道的领先品牌。 从细胞层解读肌肤，从再生科学（细胞再生）的技术维度为肌肤提供解决方案。 基于再生科学的严格标准，我们从渗透性、靶向性、功效通路等多个维度进行技术研究。
在品牌、技术、再生医学供应链的多个层面，国内科研企业已经掌握了美容行业的技术和市场转型路径。
政策层面，我国对再生医学产业的推动也持续加速。
“十一五”期间，我国提出建立生殖与再生医学临床前评价体系； “十二五”、“十三五”期间提出加快发展再生医学、组织工程等关键技术； “十五”期间； “四五”期间重点发展基因诊断治疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，推动形成再生医学新模式。
从“十四五”期间各省市再生医学相关政策来看，再生医学作为前沿医疗技术领域，是各省市重点鼓励的发展方向。
与此同时，不少机构和组织也直接从美容行业“消失”。 2023年1月，美神生物与生物岛实验室联合共建“再生医学与抗衰老临床实验检测平台”举行签约仪式。 其中，生物岛实验室是由中国科学院院士领衔的国际化、高起点的科研基地。 就连生产手机面板的国有控股公司京东方也拥有独立的再生医学部门，并开展了细胞上清液在皮肤护理领域的研究。
一边严格控制一边加快发展，是当前我国再生医学领域落实情况的真实反映。
不难推测，随着技术和政策的双向推进，未来我国再生医学领域将以更高门槛但更高品质的方式进入美容行业。 跨越达尔文死海的中国再生医学科技企业和品牌，极有可能冲破这片蓝海，进入新的红海。
参考
[1] Mason C, P. 简介[J]． ，2008，3(1)：1-5。
[2] 富血小板血浆在皮肤科的临床应用进展陶从民1石陈龙1丁英1中华美容整形外科杂志2023年5月第34卷第5期作者作者
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