距离国家药监局表态“不存在所谓‘机械口罩’”已经过去五个月了。 近日，清研收到消息称，市场上带有机械品牌的医用冷敷贴仍在自称是“面膜”，甚至在产品包装上直接宣称医用冷敷贴“引领面膜未来发展”。
某化妆品店出售医用冷敷产品（举报人提供）
此外，清妍在各大网络平台发现，“机械牌面膜”、“医美面膜”等违法产品现在不仅没有受到影响，反而越来越流行，甚至衍生出“机械牌护肤品”。产品”。 与2019年被国家药监局认定为违法后迅速销声匿迹的“药妆品”相比，为何以“机械品牌面膜”为首的“机械化妆品”依然活跃在市场上？
“机器大小的面膜”市场依然火爆
2020年1月2日，国家药监局发文称，市场上常见的“机械面膜”、“医用美容面膜”实际上是医用敷料，属于医疗器械范畴，不属于化妆品范畴。 因此，根据规定，医用冷敷不能申报为“口罩”。
不过，青燕在淘宝、天猫、京东、抖音快手等网络平台上看到，仍有大量自称“机械品牌医美面膜”或带有此类宣传语的冷敷产品。 其中，淘宝、天猫目前屏蔽了“面膜”关键词，但部分品牌使用“非面膜”宣称或遮盖外包装上的“面膜”字样，将冷敷贴与面膜联系起来。 。
天猫平台截图（6月1日截图）
在京东平台上，仍可正常搜索“机械牌医用面膜”、“机械牌面膜”，搜索结果已累计相关商品1200余条。 有的产品在声称中故意将“机械品牌”和“面膜”关键词分开，有的则直接宣称为“机械品牌医用面膜”，如云兰医疗器械销售的“康沃”牌冷敷贴店铺 。
截图来自京东（6月1日截图）
抖音、快手是推广“机械面膜”的沃土。 在抖音平台上，存在大量与“机械面膜”相关的产品，而冷敷贴直接申报“机械面膜”是常见做法。 在快手平台上，有不少与“卓牌面膜”相关的用户，甚至有人以“99元3盒卓牌面膜”的价格出售。
分别来自抖音和快手平台的截图（6月1日截图）
一位具有医疗器械生产资质的化妆品代工的不愿透露姓名的负责人告诉青岩，国家药监局表示“不存在所谓的‘机械口罩’”，不会对医用冷敷贴代工造成任何影响商业。 “今年冷敷贴的OEM业务量同比增长了30%，但利润却变薄了。” 据他介绍，抖音、快手等平台上的卖家已经严重降价医用面膜品牌，工厂专门针对此类渠道专门推出了几款相对便宜的医用冷敷。
“机械牌护肤品”是如何产生的？
清研在调查中发现，除了“机械牌面膜”外，市场上还出现了“机械牌护肤品”。 在京东上使用关键词“机械品牌”搜索，有45个与“机械品牌护肤品”相关的商品。 既然“卓牌面膜”并不存在，属于非法宣称，那么“卓牌护肤品”是怎么来的呢？
截图来自京东（6月1日截图）
青岩发现，所谓的“机械品牌护肤品”其实是“羊头卖狗肉”。 例如，君乐医疗器械旗舰店销售的“朱”牌医用洗面奶，实际上是同益美品牌下的面部医用冷敷凝胶； 而京东医美医疗器械店销售的另一品牌“一健舒”“机名医疗护肤套装”，套装中的防晒霜实际上是光子冷凝胶，喷雾、保湿乳和洗面奶都是冷保湿敷料。
截图来自京东（6月1日截图）
但清研在国家食品药品监督管理局（特殊和非特殊用途）化妆品注册系统及国内医疗器械产品注册中并未查到任何与“通伊美人”、“一健舒”品牌相关的产品注册信息。和归档系统。
根据国家食品药品监督管理局2017年第104号公告所附《医疗器械分类目录》，冷敷凝胶与医用冷敷贴相同。 它是一种物理降温装置，用于物理退烧，对体表特定部位进行降温。 。 仅适用于闭合的软组织。 医用敷料可直接或间接与伤口接触，用于吸收伤口渗出液、支撑器官、防止粘连或为伤口愈合提供合适的环境。
摘自《医疗器械分类目录》
显然，冷敷凝胶和敷料都不能作为洗面奶、防晒霜、保湿乳液等化妆品使用。 按医疗器械管理的医用敷料的命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求，不得含有“美容”、“保健”等主张，不得含有夸大的适用范围或内容。其他误导性或欺骗性内容。 “带有机械品牌的面膜并不‘存在’”，这也意味着“带有机械品牌的护肤品”也是违法的。
“机器品牌护肤品”的监管尴尬
时间追溯到2019年1月10日，当时，国家食品药品监督管理局发布了《化妆品监督管理常见问题解答（一）》，明确“药妆品”、“药妆品”、“EGF”属于非法宣称。 不到一周，淘宝、京东、苏宁等平台纷纷回应，屏蔽敏感词。 国家药监局已注册并取消了大量相关化妆品。
而在国家药监局明确表态20天后，《关于开展违法违规非特殊用途化妆品清查工作的通知》（食药监总庄〔2019〕7号）正式发布，各省市药品监管部门也纷纷回应。 对辖区内化妆品经营单位开展全面检查（具体参见《国家食品药品监督管理局：各地“药妆品”“EGF”全面清查》）。 为此医用面膜品牌，“药妆品”和“EGF”此后迅速消失，化妆品生产经营单位对其避而远之。
但为何“卓牌面膜”被国家药监局“点名加盖”5个月后，此类违法行为仍未得到纠正？ 一位业内资深监管人士告诉青岩，这是因为“药妆品”和“机械品牌面膜”属于不同部门管辖。 “药妆品”属于化妆品监管，“机械品牌面膜”属于医疗器械管理。 “获得拥有医疗器械注册号的企业，相当于成功绕过化妆品监管，‘投靠’医疗器械行业。”
另一位业内人士也表示，如果相关产品的投诉增多或泛滥，市场监管部门可能会会同下属分局对此类产品进行调查和整改。 也就是说，“卓牌面膜”和“卓牌护肤品”的实际管辖权属于医疗器械监管部门，化妆品监管部门无权干预。
清研注意到，关于“化妆品”，国家药监局以《化妆品监管常见问题》发布，但其对“机械面膜”的立场却发表在《安全化妆品，陪伴你——化妆品科普》一文中《化妆品科普：谨防面膜消费陷阱》。 上述资深人士表示，“化妆品监管部门确实想整治这些‘机械面膜’，但可惜不在监管范围内，只能通过科普文章提醒消费者。”
无论如何，是时候纠正化妆品行业的“机械字体大小”趋势了。
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